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Transferencia
de tecnología
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Nuestro proceso de transferencia de tecnología está diseñado para garantizar una integración fluida y segura de los productos de los clientes a nuestro entorno de fabricación. Proporcionamos un enfoque estructurado y colaborativo que incluye lo siguiente:
Estudio exhaustivo de la documentación técnica y analítica de las fórmulas, procesos y métodos que se van a transferir.
Evaluaciones de compatibilidad de equipos y replicación de procesos.
Definición y verificación de los parámetros críticos del proceso (CPP).
Transferencia de métodos analíticos.
Evaluación de riesgos (nitrosaminas, ICH Q3D).
Ejecución de pruebas piloto en las instalaciones de los lotes de ingeniería y validación en condiciones de producción.
Asistencia normativa
Asistencia en materia de normativas y preparación de la documentación para las aprobaciones de las autoridades sanitarias.
Entendemos que nuestros clientes son los propietarios de sus dosieres de productos.
En Unolab, actuamos como una empresa CDMO asociada experta y fiable, y nos aseguramos de tratar tu formulación y procesos exclusivos con el máximo nivel de confidencialidad, cuidado y rigor técnico. Nuestro enfoque centrado en el cliente se basa en la transparencia, la confianza y la colaboración estrecha, y se ha diseñado para proteger la propiedad intelectual al tiempo que garantizamos una ampliación industrial eficiencia y exitosa.
Más Info.Este proceso exhaustivo y bien definido minimiza los riesgos, mantiene la integridad de los datos y facilita una transición sin problemas de la fase de I+D a la de la fabricación comercial, para poder lanzar tu producto al mercado más rápido y con mayor confianza.