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Calidad
y valores
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Tu socio CDMO global con una visión internacional
Unolab Manufacturing
Excelencia en calidad y Cumplimiento
En Unolab Manufacturing, la calidad es la base de todo lo que hacemos. Como CDMO global con sede en Getafe, nos especializamos en el desarrollo y la fabricación de formulaciones líquidas monodosis estériles, sobre todo para los campos oftalmológico y respiratorio. Nuestro compromiso con la excelencia está respaldado por un estricto cumplimiento normativo y certificaciones de calidad de reconocimiento internacional.
Certificación
según los estándares
más exigentes
Fabricamos de acuerdo con los estándares de calidad internacionales más estrictos, y garantizamos que cada producto cumple con los requisitos más exigentes en materia de seguridad y eficacia. Nuestras certificaciones incluyen las siguientes:
Certificación GMP
Garantiza los más altos estándares de fabricación farmacéutica.
ISO 13485
Garantiza la máxima calidad en la gestión de calidad de los dispositivos médicos.
Marca CE
Valida la seguridad y el rendimiento de nuestros dispositivos médicos para el mercado europeo.
Acreditación ANVISA
Certifica el cumplimiento de los dispositivos médicos oftálmicos en Brasil.
Autorización de fabricación de antisépticos para la piel sana
Gestión de
Calidad
Integrada
Nuestro sistema de gestión de calidad (QMS) se ha diseñado para garantizar la integridad de los productos en cada una de las etapas, desde el desarrollo y la fabricación hasta la aprobación regulatoria y la distribución comercial. Supervisamos y mejoramos nuestros procesos de manera constante a través de lo siguiente:
Instalaciones y
tecnología de vanguardia
Nuestra tecnología Blow-Fill-Seal (BFS-Technology) de última generación permite la producción de monodosis estériles seguras y eficientes. Este sistema minimiza los riesgos de contaminación y maximiza la escalabilidad. Se trata de una tecnología avanzada que garantiza el total cumplimiento con las normativas internacionales y ofrece una calidad de producto sin concesiones.
Más Información
Socio
Estratégico
para el Éxito
años de experiencia
Unolab ha convertido en socio de confianza para empresas de todo el mundo. Tanto si busca fabricación a gran escala, desarrollo de nuevos productos o asistencia en materia normativa, ofrecemos soluciones ágiles, innovadoras y flexibles para dar respuesta a sus necesidades.
En Unolab, no solo fabricamos productos: ayudamos a nuestros socios a crecer. Nuestra experiencia, compromiso con la calidad y profundos conocimientos en materia normativa nos convierten en la CDMO perfecta para empresas que buscan un socio de fabricación fiable y de alta calidad.
Experiencia Internacional
Nuestro equipo de expertos aporta amplia experiencia y conocimientos internacionales:
- Personal multilingüe capaz de comunicarse con eficacia con clientes de distintos países.
- Conocimiento profundo de las normativas farmacéuticas y de las que rigen los dispositivos médicos.
- Experiencia en la gestión de transferencias de tecnología y registros de productos a nivel internacional.
Trabajamos para un mercado global
Los productos y servicios de Unolab satisfacen la demanda de una clientela internacional:
- Desarrollo y fabricación de productos que cumplen con los estándares globales de calidad.
- Flexibilidad para adaptar las formulaciones y el envasado según los diferentes requisitos del mercado.
- Asistencia para las tramitaciones y aprobaciones de requerimientos normativos internacionales.
Colaboraciones Internacionales
Participamos activamente en colaboraciones y asociaciones internacionales:
- Participación en eventos y conferencias del sector a nivel mundial.
- Colaboraciones con instituciones y universidades de investigación internacionales.
-
Supervisión continuada de tendencias e innovaciones globales en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos
Mediante el énfasis en estos aspectos, ofrecemos Unolab Manufacturing como CDMO con una proyección verdaderamente internacional, capaz de atender a clientes de diferentes países y hacer frente a las complejidades de los mercados farmacéuticos y de dispositivos médicos de todo el mundo.
Crecemos
Juntos
Ponte en contacto con nosotros para
descubrir cómo podemos impulsar el éxito
de tus productos
Nuestros Valores
en Unolab
Manufacturing
En Unolab Manufacturing, construimos nuestra identidad sobre cinco valores básicos que definen quiénes somos y cómo trabajamos: Excelencia, innovación, neutralidad, flexibilidad y trabajo en equipo. Estos principios impulsan nuestro compromiso con el suministro de la más alta calidad en todo lo que hacemos y con la creación de sólidas relaciones comerciales con nuestros clientes.
Excelencia
La excelencia es un pilar fundamental en Unolab. Mantenemos los estándares de fabricación más exigentes a fin de garantizar precisión, seguridad y fiabilidad en cada uno de los productos que desarrollamos. Nuestro compromiso inquebrantable con el cumplimiento de los niveles de calidad y las normativas nos permite superar de manera constante las expectativas y proporcionar a los socios las mejores soluciones de su categoría.
Innovación
Adoptamos tecnología de última generación e investigaciones avanzadas para mantenernos a la cabeza del desarrollo farmacéutico. Nuestras instalaciones de vanguardia y los equipos especializados con los que contamos garantizan que cada formulación y proceso de transferencia se beneficie de los últimos avances en ciencia farmacéutica y fabricación de productos estériles.
Neutralidad
Como CDMO pura, no comercializamos ningún producto ni competimos con nuestros clientes en el mercado. Esta neutralidad garantiza que seamos un socio de fabricación fiable e independiente, completamente dedicado a respaldar el éxito de nuestros clientes sin ningún tipo de conflicto de intereses.
Flexibilidad
Nos adaptamos a las necesidades específicas de cada socio mediante un enfoque a medida que abarca desde lotes clínicos pequeños hasta producción industrial a gran escala. Nuestras capacidades incluyen tamaños de ampolla muy diferentes, desde 0,4 ml hasta 10 ml con intervalos de llenado desde 0,3 ml y una amplia variedad de soluciones de envasado para garantizar el máximo nivel de personalización y escalabilidad.
Trabajo en equipo
La colaboración es esencial para nuestro éxito como empresa. En Unolab, trabajamos como un único equipo integrado para garantizar la coordinación fluida entre todos los departamentos a fin de mantener nuestro compromiso con la excelencia. También creemos en las relaciones comerciales sólidas con nuestros clientes. En este sentido, fomentamos un tipo de relación en la que sientan que participan completamente en el proceso de fabricación, y lo hacemos con transparencia, confianza y un servicio de atención al cliente extraordinario.
En Unolab Manufacturing, nuestros valores son mucho más que palabras
Constituyen la base de nuestra cultura y el motivo por el que seguimos creciendo junto a nuestros socios. Juntos, podemos hacer realidad sus objetivos farmacéuticos y fomentar la innovación y la excelencia en el sector sanitario a nivel internacional.